Suprastin: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Suprastin

ATX kod: R06AC03

Aktivni sastojak: kloropiramin (kloropiramin)

Proizvođač: EGIS Pharmaceuticals PLC (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 114 rubalja.

Suprastin - antialergijski lijek, blokator histaminskih H1 receptora.

Oblik i sastav izdanja

• otopina za intravensku (intravensku) i intramuskularnu (intramuskularnu) primjenu: bistra, bezbojna tekućina slabog specifičnog mirisa (po 1 ml u ampulama s tamnocrvenim kodnim prstenom i točkom loma; u blister traci po 5 ampula; u kartonskoj kutiji 1 ili 2 paketa);
• tablete: u obliku diska, ukošene, s ugraviranim SUPRASTINOM na jednoj, a na riziku s druge strane; boja od sivobijele do bijele, praktički bez mirisa (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera; 20 kom. u tamnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

1 ampula s otopinom sadrži:

• aktivna tvar: kloropiramin hidroklorid - 20 mg;
• pomoćne komponente: voda za injekcije.

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: kloropiramin hidroklorid - 25 mg;
• pomoćne komponente: želatina, stearinska kiselina, natrijev karboksimetil škrob (tip A), krumpirov škrob, talk, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kloropiramin hidroklorid je klorirani analog tripelenamina (piribenzamina), klasični je antihistaminski lijek iz skupine antihistaminika etilendiamina. Ima antihistaminski i m-antiholinergički učinak, djeluje antiemetično, umjereno antispazmodično i periferno antikolinergično djelovanje.

Kada se lijek uzima interno, terapijski učinak kloropiramina razvija se unutar 15-30 minuta, doseže maksimum u prvom satu nakon primjene i traje najmanje 3-6 sati.

Farmakokinetika

• apsorpcija: kloropiramin hidroklorid nakon oralne primjene gotovo se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT);
• raspodjela i metabolizam: tvar je dobro raspoređena u sustavima i organima, uključujući središnji živčani sustav (CNS) i opsežno se metabolizira kroz sustav jetrenih enzima;
• izlučivanje: Suprastin se izlučuje uglavnom putem bubrega; u djece je stopa eliminacije lijeka veća nego u odraslih.

Indikacije za uporabu

• serumska bolest;
• alergije na hranu i lijekove;
• osip;
• konjunktivitis;
• sezonski i višegodišnji alergijski rinitis;
• kontaktni dermatitis;
• ekcem u akutnom i kroničnom tijeku;
• alergijske reakcije na ugrize insekata;
• svrbež kože;
• atopijski dermatitis;
• Quinckeov edem (angioedem) - za otopinu tablete u ovom stanju koriste se samo kao pomoćno sredstvo.

Kontraindikacije

• akutni napadi bronhijalne astme;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze (tablete, jer jedan komad sadrži 116 mg laktoze);
• razdoblje trudnoće i dojenja (dojenje);
• dob do 3 godine (tablete);
• neonatalno razdoblje (donošena i nedonoščad);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativne kontraindikacije (zahtijeva oprez): glaukom zatvorenog kuta, zadržavanje mokraće i hiperplazija prostate, oštećena funkcija jetre / bubrega, kardiovaskularne bolesti, starost.

Upute za uporabu Suprastina: metoda i doziranje

Tablete

Suprastin tablete uzimaju se oralno istovremeno s unosom hrane, ne žvaču i piju dovoljno vode.

• djeca u dobi od 3–6 godina: ½ svako. (12,5 mg) 2 puta dnevno;
• djeca u dobi od 6-14 godina: ½ svako. (12,5 mg) 2-3 puta dnevno;
• djeca starija od 14 godina i odrasli pacijenti: 1 kom. (25 mg) 3-4 puta dnevno; dnevna doza - 75-100 mg.

Ako pacijent nema nuspojava, doza se može postupno povećavati, ali maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 2 mg / kg tjelesne težine..

Tijek terapije ovisi o simptomima bolesti, njezinu trajanju i kliničkom tijeku.

Otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu

Suprastin se u obliku otopine daje intravenozno i ​​intramuskularno. Lijek se ubrizgava u venu samo u hitnim slučajevima, uvijek pod nadzorom stručnjaka.

Preporučene početne doze Suprastina za djecu:

• 1–12 mjeseci: ¼ ampule (0,25 ml) IM;
• 1–6 godina: ½ ampula (0,5 ml) IM;
• 6–14 godina: ½ - 1 ampula (0,5–1 ml) IM.

Za odrasle bolesnike lijek se preporučuje primjenjivati ​​intravenozno, u dnevnoj dozi 1-2 ampule (1-2 ml). U slučaju ozbiljnog tijeka alergije, liječenje treba započeti pažljivim, polaganim intravenskim ubrizgavanjem lijeka, nastavkom terapije intramuskularnim injekcijama ili uzimanjem tableta.

Dozvoljeno je povećavanje doze pod nadzorom uočenih nuspojava i odgovora pacijenta, ali ne više od 2 mg / kg tjelesne težine.

Nuspojave

Nuspojave su obično izuzetno rijetke i nestaju same od sebe nakon povlačenja lijeka:

• hematopoetski sustav: vrlo rijetko - agranulocitoza, leukopenija, hemolitička anemija, druge promjene u staničnom sastavu krvi;
• središnji i periferni živčani sustav: umor, pospanost, vrtoglavica, tremor, živčana uznemirenost, euforija, glavobolja, konvulzije, encefalopatija;
• organ vida: zamagljen vid, povećani očni tlak, glaukom;
• kardiovaskularni sustav: tahikardija, smanjeni krvni tlak (BP), aritmija (nije uvijek dokazana izravna povezanost ovih nuspojava s uzimanjem lijeka);
• probavni sustav: suha usta, nelagoda u trbuhu, mučnina / povraćanje, zatvor, proljev, gubitak ili povećan apetit, bol u nadželudnoj regiji;
• mokraćni sustav: zadržavanje mokraće, poteškoće s mokrenjem;
• mišićno-koštani sustav: mišićna slabost;
• ostale reakcije: fotosenzibilnost, preosjetljivost.

Ako se pojavi bilo koji od gore navedenih učinaka ili se pojave druge negativne reakcije, lijek treba prekinuti i odmah potražiti savjet liječnika.

Predozirati

Simptomi predoziranja kloropiramin hidrokloridom su: anksioznost, poremećena koordinacija pokreta, konvulzije, ataksija, atetoza, halucinacije. U male djece: suha usta, tjeskoba, uznemirenost, fiksirano proširene zjenice, sinusna tahikardija, ispiranje lica, vrućica, zadržavanje mokraće, koma. U odraslih: crvenilo lica i vrućica javljaju se sporadično, nakon čega slijede napadaji, postkonvulzivna depresija i koma..

Za liječenje stanja (kada se lijek uzima u razdoblju ne dužem od 12 sati) vrši se ispiranje želuca, uzimajući u obzir antiholinergički učinak i antiemetičko djelovanje Suprastina. Propisan je prijem aktivnog ugljena, provodi se kontrola parametara disanja i krvnog tlaka, simptomatska terapija. Ako je potrebno, poduzimaju se mjere reanimacije. Trenutno nema podataka o specifičnom protuotrovu za kloropiramin.

posebne upute

Uzimanje Suprastina u kombinaciji s ototoksičnim lijekovima može prikriti rane znakove njihovog negativnog učinka na sluh i rad vestibularnog aparata.

Pacijenti s bolestima jetre i bubrega možda će trebati prilagoditi dozu lijeka prema smanjenju, stoga liječnika treba obavijestiti o prisutnosti bubrežne / jetrene insuficijencije.

Prilikom uzimanja lijeka noću, simptomi refluksnog ezofagitisa mogu se povećati.

Tijekom terapije Suprastinom treba se suzdržati od pijenja alkoholnih pića, jer kloropiramin može pojačati učinak etanola na središnji živčani sustav.

Dugotrajna primjena antihistaminika može uzrokovati poremećaje hematopoetskog sustava, poput agranulocitoze, hemolitičke anemije, leukopenije, trombocitopenije. U slučaju neobjašnjivog povišenja temperature pacijenta tijekom dulje primjene Suprastina, promatranja bljedilo kože, žutice, laringitisa, ulceracija u ustima, pojave hematoma, neobičnog i dugotrajnog krvarenja, potrebno je provesti prošireni klinički test krvi kako bi se utvrdio broj formiranih elemenata. Kada se promijeni formula krvi, prema rezultatima ispitivanja, lijek se zaustavlja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Suprastin, posebno na početku tečaja, može uzrokovati povećani umor, pospanost, vrtoglavicu, pa je stoga u ovom trenutku zabranjeno obavljati sve vrste poslova povezanih s povećanim rizikom od nesreća, uključujući vožnju vozila. Trajanje početnog razdoblja i stupanj ograničenja u radu sa složenim strojevima i mehanizmima određuje liječnik za svakog pacijenta pojedinačno.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka adekvatnih kliničkih studija primjene antihistaminika tijekom trudnoće, primjena Suprastina od strane trudnica, posebno u prvom tromjesečju i u posljednjih mjesec dana, moguća je samo ako potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za plod.

Ako se lijek mora koristiti tijekom laktacije, dojenje treba obustaviti.

Djetinjstvo

Otopina suprastina kontraindicirana je za uporabu u djece (uključujući nedonoščad) tijekom neonatalnog razdoblja, od rođenja do 28 dana.

Lijeku u obliku tableta zabranjeno je davanje suprastina djeci mlađoj od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek se koristi s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije. Možda će biti potrebno promijeniti režim doziranja i smanjiti dozu, jer se kloropiramin izlučuje uglavnom putem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Suprastin se koristi s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre. Smanjenje doze može biti potrebno zbog smanjenja njegovog metabolizma kod bolesti jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji i oslabljeni bolesnici suprastin trebaju koristiti izuzetno oprezno, jer antihistaminici u tih bolesnika češće uzrokuju nuspojave poput vrtoglavice i pospanosti..

Interakcije s lijekovima

• barbiturati, M-antiholinergici, opioidni analgetici: kloropiramin pojačava njihov učinak;
• Inhibitori monoaminooksidaze (MAO): mogu povećati i produžiti antikolinergijski učinak kloropiramina;
• ototoksični lijekovi: kloropiramin može prikriti znakove ototoksičnosti.

Antihistaminici, uključujući Suprastin, mogu iskriviti rezultate testova alergije na koži, pa biste ih trebali prestati koristiti nekoliko dana prije planiranog testa.

Analozi

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otopina za i / v i i / m primjenu izdaje se na recept.

Suprastin tablete izdaju se bez recepta.

Recenzije o Suprastinu

Prema recenzijama, Suprastin je vrlo učinkovit cjenovno prihvatljiv lijek koji se dobro podnosi i pokazuje visoku antihistaminsku aktivnost kod odraslih i djece. Tablete se široko koriste za liječenje alergijskog sezonskog i višegodišnjeg rinokonjunktivitisa, urtikarije, atopijskog dermatitisa, ekcema, svrbeža različitih etiologija.

Otopina Suprastin pokazala se dobro u liječenju stanja koja zahtijevaju hitnu pomoć.

Cijena Suprastina u ljekarnama

Cijena suprastina:

• tablete, 20 kom. u paketu - od 110 rubalja;
• otopina od 10 ampula po paketu - od 150 rubalja.

Suprastin ® (Suprastin ®) upute za uporabu

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Proizvodi:

Pakiranje i pakiranje:

Pakiranje, pakiranje i izdavanje kontrole kvalitete:

Kontakti za upite:

Oblici doziranja

reg. Br: P N012426 / 02 od 31.08.10 - na neodređeno Datum preregistracije: 17.04.17

Suprastin ®
	reg. Broj: P N012426 / 01 od 23.08.10 - Na neodređeno vrijeme Datum ponovne registracije: 15.01.18

Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav lijeka Suprastin ®

Bijele ili sivobijele tablete, u obliku kosog diska, s gravurom "SUPRASTIN" s jedne strane i crtom s druge, bez ili gotovo bez mirisa.

1 kartica.
kloropiramin hidroklorid	25 mg

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 116 mg, krumpirov škrob - 40 mg, natrijev karboksimetil škrob - 6 mg, talk - 6 mg, želatina - 4 mg, stearinska kiselina - 3 mg.

10 komada. - žuljevi (2) - paketi kartona.
10 komada. - žuljevi (4) - paketi kartona.
20 kom. - žuljevi (1) - paketi kartona.
20 kom. - smeđe staklene boce (1) s poklopcem od PE - kartonske ambalaže.

Otopina za i / v i i / m primjenu je prozirna, bezbojna, vodena, slabog karakterističnog mirisa.

1 pojačalo.
kloropiramin hidroklorid	20 mg

Pomoćne supstance: voda d / i - do 1 ml.

1 ml - ampule s točkom loma i tamnocrvenim prstenom s kodom (5) - oblikovana pakiranja ćelija (1) - kartonska pakiranja.
1 ml - ampule s točkom loma i tamnocrvenim prstenom s kodom (5) - oblikovana pakiranja ćelija (2) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Kloropiramin hidroklorid - klorirani analog tripelenamina (piribenzamina) - antihistaminik je 1. generacije koji pripada skupini antihistaminika etilendiamina.

Blokator histaminskih H1-receptora, djeluje antihistaminski i m-antiholinergički, djeluje antiemetično, umjereno antispazmodično i periferno antikolinergično djelovanje.

Terapijski učinak kloropiramina (u tabletama) razvija se unutar 15-30 minuta nakon uzimanja, doseže maksimum u prvom satu nakon uzimanja i traje najmanje 3-6 sati.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, kloropiramin hidroklorid se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Raspodjela i metabolizam

Dobro se raspoređuje u tijelu, uključujući središnji živčani sustav. Opsežno se metabolizira u jetri.

Izlučuju se uglavnom bubrezima kao metaboliti.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U djece je uklanjanje lijeka brže nego u odraslih.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam kloropiramina je smanjen, stoga se doza Suprastina ® može smanjiti.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom izlučivanje djelatne tvari je smanjeno, stoga se doza Suprastina ® može smanjiti.

Indikacije lijeka Suprastin ®

• osip;
• serumska bolest;
• sezonski i višegodišnji alergijski rinitis;
• alergijski konjunktivitis;
• kontaktni dermatitis;
• svrbež kože;
• akutni i kronični ekcem;
• atopijski dermatitis;
• alergije na hranu i lijekove;
• alergijske reakcije na ugrize insekata;
• angioedem (Quinckeov edem) - za rješenje.

Otvorite popis ICD-10 kodova

ICD-10 kod	Indikacija
H10.1	Akutni atopijski (alergijski) konjunktivitis
J30.1	Alergijski rinitis zbog peludi
J30.3	Ostali alergijski rinitis (višegodišnji alergijski rinitis)
L20.8	Ostali atopijski dermatitis (neurodermatitis, ekcem)
L23	Alergijski kontaktni dermatitis
L24	Jednostavni iritantni kontaktni dermatitis
L28.0	Lichen simplexronicus (ograničeni neurodermatitis)
L29	Svrbež
L30.0	Ekcem od kovanica
L50	Osip
T14.0	Površinska trauma na neodređenom dijelu tijela (uključujući abraziju, modrice, nagnječenje, hematom, ugriz neotrovnih insekata)
T78.1	Ostale manifestacije patološke reakcije na hranu
T78.3	Angioneurotski edem (Quinckeov edem)
T80.6	Ostale serumske reakcije
T88.7	Nespecificirana patološka reakcija na lijek ili lijek

Režim doziranja

Tablete treba uzimati oralno uz obroke, bez žvakanja i pijenja puno vode..

Odrasli: imenovati 25 mg (1 tab.) 3-4 puta dnevno (75-100 mg / dan).

u dobi od 3 do 6 godina, imenovati 1/2 tab. (12,5 mg) 2 puta dnevno, dnevna doza - 25 mg;

u dobi od 6 do 14 godina - 1/2 tab. (12,5 mg) 2-3 puta dnevno, dnevna doza - 25-37,5 mg;

u dobi od 14 do 18 godina - 1 tab. (25 mg) 3-4 puta dnevno, dnevna doza - 75-100 mg.

Doza za djecu može se postupno povećavati u odsutnosti nuspojava kod pacijenta, ali maksimalna doza nikada ne smije prelaziti 2 mg / kg tjelesne težine.

Trajanje liječenja ovisi o prirodi, simptomima bolesti, stupnju njihove manifestacije, trajanju i tijeku bolesti.

Otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu

IV injekcija koristi se samo u akutnim teškim slučajevima pod liječničkim nadzorom.

Preporučena dnevna doza za odrasle je 1-2 ml (1-2 ampule) intramuskularno..

Sljedeće početne doze preporučuju se djeci:

Dob	Doza
od 1 do 12 mjeseci	0,25 ml (1/4 ampule) i / m
od 1 do 6 godina	0,5 ml (1/2 ampule) i.m.
od 6 do 14 godina	0,5-1 ml (1 / 2-1 ampula) i.m.

Dozu za djecu može se pažljivo povećati, ovisno o reakciji pacijenta i uočenim nuspojavama. Međutim, doza nikada ne smije prelaziti 2 mg / kg tjelesne težine..

U slučaju ozbiljnih alergija, liječenje treba započeti pažljivom polaganom intravenskom injekcijom, nakon čega slijedi intramuskularna injekcija ili oralna primjena.

Posebne skupine pacijenata

Stariji bolesnici i bolesnici s ozbiljnom prekomjernom težinom: uporaba Suprastina ® zahtijeva posebnu brigu, jer u ovih bolesnika vjerojatnije je da antihistaminici uzrokuju nuspojave (vrtoglavica, pospanost, pad krvnog tlaka).

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre: možda će biti potrebno smanjenje doze zbog smanjenja metabolizma aktivne komponente lijeka kod bolesti jetre.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom: možda će biti potrebno promijeniti režim lijeka i smanjiti dozu zbog činjenice da se aktivna komponenta uglavnom izlučuje putem bubrega.

Nuspojava

Nuspojave su u pravilu izuzetno rijetke, privremene su i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka.

Nuspojave su prikazane prema oštećenjima organa i organskim sustavima u redoslijedu Medicinskog rječnika za regulatorno djelovanje (MedDRA).

Ne postoje kliničke studije kojima bi se utvrdila učestalost nuspojava.

Iz krvi i limfnog sustava: leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija i druge promjene u staničnom sastavu krvi (na primjer, trombocitopenija s produljenom primjenom lijeka).

Iz imunološkog sustava: alergijske reakcije.

Iz živčanog sustava: pospanost, umor, vrtoglavica s osjećajem rotacije (vrtoglavica), živčano uzbuđenje, ataksija, tremor, glavobolja, euforija, konvulzije, encefalopatija.

Sa strane organa vida: zamagljen vid, napadi glaukoma, povećani očni tlak.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, aritmija.

Iz gastrointestinalnog trakta: nelagoda u trbuhu, suha usta, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, gubitak ili povećanje apetita, bol u gornjem dijelu trbuha.

Iz mišićno-koštanog sustava: miopatija.

Iz mokraćnog sustava: otežano mokrenje, zadržavanje mokraće.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: fotosenzibilnost.

Ako se dogodi bilo koji od gore navedenih učinaka, pacijent bi trebao prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Izvješća o nuspojavama

Ako pacijent primijeti gore navedene nuspojave ili se pogoršaju ili se pojave bilo koje druge nuspojave, o tome treba obavijestiti liječnika..

Kontraindikacije za uporabu

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• akutni napad bronhijalne astme;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• djeca mlađa od 3 godine (za tablete);
• novorođene bebe (donošene i preuranjene) (za rješenje);
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze (za tablete, jer 1 tableta sadrži 116 mg laktoze monohidrata);

Lijek treba koristiti s oprezom kod glaukoma zatvorenog kuta, kod bolesnika s retencijom mokraće, hiperplazijom prostate, kod poremećaja funkcije jetre i / ili bubrega, kardiovaskularnih bolesti, kod starijih bolesnika.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nije bilo adekvatnih i dobro kontroliranih ispitivanja primjene antihistaminika u trudnoći. Međutim, kod novorođenčadi čije su majke uzimale antihistaminike u posljednjim mjesecima trudnoće, opisani su slučajevi razvoja retrolentalne fibroplazije. U skladu s tim, uporaba lijeka Suprastin ® tijekom trudnoće je kontraindicirana..

Korištenje lijeka Suprastin ® kontraindicirano je tijekom dojenja. Ako je potrebno, upotreba lijeka tijekom laktacije treba zaustaviti dojenje.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre..

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije..

Primjena u djece

Lijek je kontraindiciran za uporabu u novorođenčadi (uključujući nedonoščad).

Lijek u obliku tableta kontraindiciran je kod djece mlađe od 3 godine..

Primjena u starijih bolesnika

posebne upute

Korištenje lijeka Suprastin ® u kasnim večernjim satima može povećati simptome gastroezofagealne refluksne bolesti.

U kombinaciji s ototoksičnim lijekovima, Suprastin ® može prikriti rane znakove ototoksičnosti.

U slučaju bolesti jetre i bubrega, možda će biti potrebno promijeniti (smanjiti) dozu lijeka, pa bi pacijent trebao obavijestiti liječnika o prisutnosti bolesti jetre ili bubrega.

U vezi s antikolinergijskim i sedativnim učinkom, Suprastin ® treba oprezno propisivati ​​starijim bolesnicima, bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre, kardiovaskularnim bolestima, glaukomom zatvorenog kuta, retencijom mokraće i hiperplazijom prostate.

Suprastin ® može pojačati učinak alkohola na središnji živčani sustav, pa je zato uzimanje lijeka Suprastin ® zabranjena uporaba alkoholnih pića.

Dugotrajna primjena antihistaminika može dovesti do poremećaja u krvi i hematopoetskom sustavu (leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitička anemija). Ako tijekom dulje primjene dođe do neobjašnjivog povišenja tjelesne temperature, laringitisa, bljedilo kože, žutice, stvaranja čira na ustima, pojave hematoma, neobičnog i dugotrajnog krvarenja, potrebno je provesti klinički test krvi kako bi se utvrdio broj formiranih elemenata. Ako rezultati ispitivanja ukazuju na promjenu krvne slike, lijek se zaustavlja.

Jedna tableta sadrži 116 mg laktoze monohidrata. Suprastin ® je kontraindiciran u bolesnika s nedostatkom laktaze, intolerancijom na laktozu, malapsorpcijom glukoze / galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Lijek, posebno u početnom razdoblju liječenja, može uzrokovati pospanost, umor i vrtoglavicu. Stoga je u početnom razdoblju, čije se trajanje određuje pojedinačno, zabranjeno upravljati vozilima ili izvoditi radove povezane s povećanim rizikom od nesreća. Nakon toga liječnik treba odrediti stupanj ograničenja upravljanja vozilima i rada s mehanizmima za svakog pacijenta pojedinačno..

Predozirati

Predoziranje antihistaminicima, posebno u djece, može biti kobno, posebno u dojenčadi.

Simptomi: u slučaju predoziranja, Suprastin ® uzrokuje simptome slične trovanju atropinom, poput halucinacija, anksioznosti, ataksije, poremećene koordinacije pokreta, atetoze, konvulzija. U male djece prevladava uzbuđenje. Ponekad postoje suha usta, fiksno širenje zjenica, ispiranje kože lica, sinusna tahikardija, zadržavanje mokraće, vrućica. U odraslih mogu biti odsutne vrućica i ispiranje kože lica, nakon razdoblja uzbuđenja slijede konvulzije i postkonvulzivna depresija, s mogućim razvojem kome i kardiovaskularnog i respiratornog zatajenja, što može dovesti do smrti pacijenta u roku od 2-18 sati.

Liječenje: uslijed antikolinergijskog učinka ovog lijeka usporava se pražnjenje želuca. Stoga se preporučuje povraćanje, ispiranje želuca i primjena aktivnog ugljena u roku od 12 sati nakon predoziranja. Preporučuje se praćenje pokazatelja kardiovaskularnog i respiratornog sustava, simptomatska terapija. Nepoznati specifični protuotrov.

Interakcije s lijekovima

MAO inhibitori pojačavaju i produžuju antikolinergijske učinke Suprastina ®.

Naročitu pažnju treba posvetiti istodobnoj primjeni Suprastin ® tableta s barbituratima, hipnoticima, anksiolitikom i sedativima, lekovima za smirenje, opioidnim analgeticima, tricikličkim antidepresivima, atropinom, m-antiholinergicima: Suprastin ® i bilo koji od ovih lijekova mogu međusobno pojačati učinke.

Tijekom liječenja zabranjena je uporaba alkoholnih pića: alkohol pojačava depresivni učinak Suprastina® na središnji živčani sustav.

U kombinaciji s ototoksičnim lijekovima, Suprastin ® može prikriti rane znakove ototoksičnosti.

Antihistaminici suzbijaju kožne reakcije kao odgovor na alergijske kožne testove, pa bi Suprastin ® trebalo prekinuti nekoliko dana prije kožnih testova..

Uvjeti skladištenja lijeka Suprastin ®

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C.

Suprastin ® (Suprastin ®)

Djelatna tvar:

Sadržaj

• 3D slike
• Sastav
• farmakološki učinak
• Farmakodinamika
• Farmakokinetika
• Indikacije lijeka Suprastin
• Kontraindikacije

• Primjena tijekom trudnoće i dojenja
• Nuspojave
• Interakcija
• Način primjene i doziranje
• Predozirati
• posebne upute
• Obrazac za puštanje

• Proizvođač
• Uvjeti izdavanja iz ljekarni
• Uvjeti skladištenja lijeka Suprastin
• Rok trajanja lijeka Suprastin
• Cijene u ljekarnama
• Recenzije

Farmakološka skupina

• Antialergijsko sredstvo - blokator H₁-histaminski receptori [H₁-antihistaminici]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

• H10.1 Akutni atopijski konjunktivitis
• J30 Vazomotor i alergijski rinitis
• J30.1 Alergijski rinitis zbog peludi
• J30.2 Ostali sezonski alergijski rinitis
• L20 Atopijski dermatitis
• L23 Alergijski kontaktni dermatitis
• L29 Pruritus
• L30.9 Dermatitis, nespecificiran
• L50 Urtikarija
• T78.1Ostale manifestacije patološke reakcije na hranu
• T78.3 Angioedem
• T78.4 Alergija, nespecificirana
• T80.6 Ostale serumske reakcije
• W57 Ugriz ili ubod neotrovnih insekata i drugih neotrovnih člankonožaca

3D slike

Sastav

Tablete	1 kartica.
aktivna tvar:
kloropiramin hidroklorid	25 mg
pomoćne tvari: stearinska kiselina - 3 mg; želatina - 4 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 6 mg; talk - 6 mg; krumpirov škrob - 40 mg; laktoza monohidrat - 116 mg

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu	1 ml
aktivna tvar:
kloropiramin hidroklorid	20 mg
pomoćne tvari: voda za injekcije - do 1 ml

Opis oblika doziranja

Tablete: bijele ili sivobijele u obliku diska, ukošene, s gravurom "SUPRASTIN" na jednoj i s razdjelnicom na drugoj, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.

Rješenje: prozirna, bezbojna vodena otopina, slabog karakterističnog mirisa.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Kloropiramin - klorirani analog tripelenamina (piribenzamin) - klasični antihistaminik koji pripada skupini antihistaminika etilendiamina.

Bloker H₁-histaminske receptore, djeluje antihistaminski i m-antiholinergički, djeluje antiemetično, umjereno antispazmodično i periferno antikolinergično djelovanje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, gotovo se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Terapeutski učinak kloropiramina razvija se u roku od 15-30 minuta nakon uzimanja, doseže maksimum u prvom satu nakon uzimanja i traje najmanje 3-6 sati.Dobro je raspoređen u tijelu, uključujući središnji živčani sustav. Opsežno se metabolizira u jetri. Izlučuje se uglavnom bubrezima. U djece je uklanjanje lijeka brže nego u odraslih bolesnika.

Indikacije lijeka Suprastin ®

sezonski i višegodišnji alergijski rinitis;

akutni i kronični ekcem;

alergije na hranu i lijekove;

alergijske reakcije na ugrize insekata;

angioneurotski edem (Quinckeov edem) - tablete, kao pomoćno sredstvo.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

akutni napad bronhijalne astme;

djeca mlađa od 3 godine (za ovaj oblik doziranja);

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze / galaktoze (budući da tableta sadrži 116 mg laktoze monohidrata);

S oprezom: glaukom zatvorenog kuta; zadržavanje mokraće; hiperplazija prostate; abnormalni rad jetre i / ili bubrega; kardiovaskularne bolesti; stariji pacijenti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nije bilo adekvatnih, dobro kontroliranih ispitivanja primjene antihistaminika u trudnica. U skladu s tim, Suprastin ® treba uzimati tijekom trudnoće (posebno u prvom tromjesečju i u posljednjem mjesecu) samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, treba riješiti pitanje prekida dojenja.

Nuspojave

Nuspojave se u pravilu javljaju izuzetno rijetko, privremene su i nestaju nakon povlačenja lijeka.

Sa strane krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija i druge promjene u staničnom sastavu krvi.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: pospanost, umor, vrtoglavica, živčana uznemirenost, tremor, glavobolja, euforija, konvulzije, encefalopatija.

Sa strane organa vida: zamagljen vid, glaukom, povećani očni tlak.

Iz CCC: snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, aritmija. Nije uvijek utvrđena izravna povezanost ovih nuspojava s uzimanjem lijeka..

Iz gastrointestinalnog trakta: nelagoda u trbuhu, suha usta, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, gubitak ili povećanje apetita, bol u gornjem dijelu trbuha.

Od poremećaja mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: slabost mišića.

Iz bubrega i mokraćnog sustava: otežano mokrenje, zadržavanje mokraće.

Ostalo: fotosenzibilnost, alergijske reakcije.

Ako se dogodi bilo koji od gore navedenih učinaka, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Interakcija

Lijek pojačava učinak lijekova: barbiturati, m-antiholinergici, opioidni analgetici.

MAO inhibitori mogu pojačati i produžiti antikolinergijski učinak kloropiramina.

U kombinaciji s ototoksičnim lijekovima, Suprastin ® može prikriti rane znakove ototoksičnosti.

Antihistaminici mogu iskriviti rezultate alergijskih kožnih testova, stoga nekoliko dana prije planiranog testa treba ukinuti ovu vrstu lijeka.

Način primjene i doziranje

Unutra, za vrijeme obroka, bez žvakanja i pijenja puno vode.

Odrasli: imenovati 1 stol. 3-4 puta dnevno (75-100 mg / dan).

Djeca: u dobi od 3 do 6 godina - 1/2 stola. 2 puta dnevno; od 6 do 14 godina - 1/2 tab. (12,5 mg) 2-3 puta dnevno.

Doza se može postupno povećavati u odsutnosti nuspojava kod pacijenta, ali maksimalna doza nikada ne smije prelaziti 2 mg / kg.

Trajanje liječenja ovisi o simptomima bolesti, njezinu trajanju i tijeku..

Injekcija:

IM, IV (koristi se samo u akutnim teškim slučajevima pod liječničkim nadzorom!)

Odrasli: preporučena dnevna doza je 1-2 ml (1-2 ampera) I.m..

Djeca: preporučene početne doze - u dobi od 1 do 12 mjeseci - 0,25 ml (1/4 amp.) IM; od 1 do 6 godina - 0,5 ml (1/2 amp.) IM; od 6 do 14 godina - 0,5-1 ml (1 / 2-1 amp.) i.m..

Doza se može pažljivo povećati, ovisno o reakciji pacijenta i uočenim nuspojavama. Međutim, doza nikada ne smije prelaziti 2 mg / kg. U slučaju ozbiljnih alergija, liječenje treba započeti pažljivom polaganom intravenskom injekcijom, nakon čega slijedi intramuskularna injekcija ili oralna primjena.

Posebne skupine pacijenata (opće preporuke za oba oblika)

Stariji, mršavi bolesnici: primjena lijeka Suprastin ® zahtijeva posebnu brigu, jer u ovih bolesnika vjerojatnije je da antihistaminici uzrokuju nuspojave (vrtoglavica, pospanost).

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre: možda će biti potrebno smanjenje doze zbog smanjenja metabolizma aktivne komponente lijeka kod bolesti jetre.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom: možda će biti potrebno promijeniti režim lijeka i smanjiti dozu zbog činjenice da se aktivna komponenta uglavnom izlučuje kroz bubrege.

Predozirati

Simptomi: halucinacije, anksioznost, ataksija, poremećena koordinacija pokreta, atetoza, konvulzije. U male djece uznemirenost, anksioznost, suha usta, fiksirano proširene zjenice, ispiranje lica, sinusna tahikardija, zadržavanje mokraće, vrućica, koma.

U odraslih se vrućina i ispiranje lica promatraju s prekidima, nakon razdoblja uzbuđenja, konvulzija i postkonvulzivne depresije, slijedi koma.

Liječenje: u razdoblju do 12 sati nakon uzimanja lijeka nužno je ispiranje želuca (treba imati na umu da antiholinergički učinak lijeka sprječava pražnjenje želuca). Također je prikazana uporaba aktivnog ugljena.

Potrebno je kontrolirati parametre krvnog tlaka i disanja. Simptomatska terapija, mjere oživljavanja. Nepoznati specifični protuotrov.

posebne upute

U kombinaciji s ototoksičnim lijekovima, Suprastin ® može prikriti rane znakove ototoksičnosti.

Bolesti jetre i bubrega mogu zahtijevati promjenu (smanjenje) doze lijeka, u vezi s čim bi pacijent trebao obavijestiti liječnika o prisutnosti bolesti jetre ili bubrega. Uzimanje lijeka noću može povećati simptome refluksnog ezofagitisa.

Suprastin ® može pojačati učinak alkohola na središnji živčani sustav, stoga, dok uzimate lijek Suprastin ®, izbjegavajte piti alkoholna pića.

Dugotrajna primjena antihistaminika može dovesti do poremećaja u krvi i hematopoetskom sustavu (leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, hemolitička anemija). Ako tijekom dulje primjene dođe do neobjašnjivog povećanja tjelesne temperature, laringitisa, bljedilo kože, žutice, stvaranja čira na ustima, pojave hematoma, neobičnog i dugotrajnog krvarenja, potrebno je provesti klinički test krvi kako bi se utvrdio broj formiranih elemenata. Ako rezultati ispitivanja ukazuju na promjenu krvne slike, lijek se zaustavlja.

Utjecaj lijeka za medicinsku uporabu na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Lijek, posebno u početnom razdoblju liječenja, može uzrokovati pospanost, umor i vrtoglavicu. Stoga je u početnom razdoblju, čije se trajanje određuje pojedinačno, zabranjeno upravljati vozilima ili izvoditi radove povezane s povećanim rizikom od nesreća. Nakon toga liječnik treba odrediti stupanj ograničenja upravljanja vozilima i rada s mehanizmima za svakog pacijenta pojedinačno..

Obrazac za puštanje

Tablete, 25 mg. Tab 20. u smeđoj staklenoj boci s PE zatvaračem. 1 sp. u kartonskoj kutiji. 10 ili 20 tab. u blisteru; 2 blistera (10 kom.) Ili 1 blister (20 kom.) U kartonskoj kutiji.

Otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju, 20 mg / ml. Ampule zapremine 1 ml s tamnocrvenim kodnim prstenom, 5 ampera. u konturama acheikova pakiranja, 1 ili 2 konture acheikova u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

CJSC "Farmaceutsko postrojenje EGIS". 1106, Budimpešta, sv. Keresturi, 30-38, Mađarska.

Tel.: (36 1) 803-55-55; faks: (36 1) 803-55-29.

Potvrde potrošača treba poslati na adresu: LLC "EGIS-RUS", 121108, Moskva, ul. Ivana Franko, 8.

Tel.: (495) 363-39-66; faks: (495) 789-66-31.

U slučaju pakiranja i pakiranja lijeka u Rusiji, dodatno je naznačeno:

Predpakirano, pakirano: Serdix LLC. 142150, Rusija, Moskovska regija, okrug Podolsk, Sofyino, zgrada 1/1.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Tablete - bez recepta.

Otopina za injekciju - recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Suprastin ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Suprastin ®

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Suprastin tablete - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

Sastav:

Opis

Bijele ili sivo-bijele tablete u obliku kosog diska, s gravurom "SUPRASTIN" na jednoj strani tablete, a na drugoj strani s bodovima, bez ili gotovo bez mirisa.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: R06AC03

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kloropiramin, klorirani analog tripelenamina (piribenzamina), klasični je antihistaminik koji pripada skupini antihistaminika etilendiamina.
Blokator H1-histaminskih receptora, djeluje antihistaminski i m-antiholinergično, djeluje antiemetično, umjereno antispazmodično i periferno antikolinergično djelovanje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, gotovo se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT).
Terapijski učinak kloropiramina razvija se u roku od 15 do 30 minuta nakon uzimanja, doseže maksimum u prvom satu nakon uzimanja i traje najmanje 3 do 6 sati. Dobro se raspoređuje u tijelu, uključujući središnji živčani sustav (CNS). Opsežno se metabolizira u jetri. Izlučuje se uglavnom bubrezima. U djece je uklanjanje lijeka brže nego u odraslih bolesnika.

Indikacije

Urtikarija, angioedem (Quinckeov edem), serumska bolest, sezonski i cjelogodišnji alergijski rinitis, konjunktivitis, kontaktni dermatitis, pruritus, akutni i kronični ekcemi, atopijski dermatitis, alergije na hranu i lijekove, alergijske reakcije na ubode insekata. - preosjetljivost na komponente lijeka

Kontraindikacije

• akutni napad bronhijalne astme
• novorođene bebe (donošene i nedonoščad)
• trudnoća
• razdoblje laktacije

Pažljivo

Glaukom zatvorenog kuta, retencija mokraće, hiperplazija prostate, abnormalna funkcija jetre i / ili bubrega, kardiovaskularne bolesti, stariji pacijenti.

Trudnoća i dojenje

Način primjene i doziranje:

Odrasli: imenovati 1 tabletu 3-4 puta dnevno (75-100 mg dnevno).

Djeca:
U dobi od 1 do 12 mjeseci: 1/4 tablete (6,5 mg) 2-3 puta dnevno (u obliku praha zajedno s dječjom hranom);
U dobi od 1 do 6 godina: 1/4 tablete 3 puta dnevno ili 1/2 tablete 2 puta dnevno;
Dob od 6 do 14 godina: 1/2 tablete (12,5 mg) 2-3 puta dnevno.
Doza se može postupno povećavati u odsutnosti nuspojava kod pacijenta, ali maksimalna doza nikada ne smije prelaziti 2 mg / kg tjelesne težine.

Posebne skupine pacijenata

Stariji, mršavi pacijenti
lijekovi imaju veću vjerojatnost da uzrokuju nuspojave (vrtoglavica, pospanost).

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre:
može se zatražiti smanjenje doze zbog smanjenja metabolizma aktivne komponente lijeka kod bolesti jetre.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom:
možda će biti potrebno promijeniti režim uzimanja lijeka i smanjiti dozu zbog činjenice da se aktivna komponenta uglavnom izlučuje kroz bubrege.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava:
pospanost, umor, vrtoglavica, nervozno uznemirivanje, drhtanje, glavobolja, euforija.

Iz gastrointestinalnog trakta:
nelagoda u trbuhu, suha usta, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, gubitak ili povećanje apetita, bol u gornjem dijelu trbuha.

Kardiovaskularni sustav:
snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, aritmija. Nije uvijek utvrđena izravna povezanost ovih nuspojava s uzimanjem lijeka..

Iz hematopoetskog sustava:
vrlo rijetko: leukopenija, agranulocitoza.

Ostalo: poteškoće s mokrenjem, mišićna slabost, povećani očni tlak, fotosenzibilnost.

Ako se dogodi bilo koji od gore navedenih učinaka, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Predozirati

Simptomi: halucinacije, anksioznost, ataksija, poremećena koordinacija pokreta, atetoza, konvulzije. U male djece uznemirenost, anksioznost, suha usta, fiksirano proširene zjenice, ispiranje lica, sinusna tahikardija, zadržavanje mokraće, vrućica, koma. U odraslih se vrućina i ispiranje lica promatraju s prekidima, nakon razdoblja uzbuđenja, konvulzija i postkonvulzivne depresije, slijedi koma.

Liječenje: u razdoblju do 12 sati nakon uzimanja lijeka potrebno je ispiranje želuca (treba imati na umu da antiholinergički učinak lijeka sprječava pražnjenje želuca). Također je prikazana uporaba aktivnog ugljena. Potrebno je kontrolirati parametre krvnog tlaka i disanja. Simptomatska terapija. Mjere reanimacije. Nije poznat nijedan specifični protuotrov.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek treba koristiti s oprezom uz: sedative, sredstva za smirenje, analgetike, MAO inhibitore, tricikličke antidepresive, atropin i / ili simpatolitike, jer se učinci ovih lijekova mogu povećati istodobnom primjenom.

posebne upute

Jedna tableta sadrži 116 mg laktoze monohidrata. Ta količina može izazvati neželjene reakcije u bolesnika s nedostatkom laktoze ili rijetkim metaboličkim poremećajima - galaktozemijom ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze. U kombinaciji s ototoksičnim lijekovima, Suprastin ® može prikriti rane znakove ototoksičnosti.

Bolesti jetre i bubrega mogu zahtijevati promjenu (smanjenje) doze lijeka, u vezi s čim bi pacijent trebao obavijestiti liječnika o prisutnosti bolesti jetre ili bubrega. Uzimanje lijeka noću može povećati simptome refluksnog ezofagitisa. Suprastin može pojačati učinak alkohola na središnji živčani sustav, pa stoga, tijekom uzimanja lijeka Suprastin, alkohol treba izbjegavati.

Transport i upravljanje strojevima

Lijek, posebno u početnom razdoblju liječenja, može uzrokovati pospanost, umor i vrtoglavicu. Stoga je u početnom razdoblju, čije se trajanje određuje pojedinačno, zabranjeno upravljati vozilima ili izvoditi radove povezane s povećanim rizikom od nesreća. Nakon toga liječnik treba odrediti stupanj ograničenja upravljanja vozilima i rada s mehanizmima za svakog pacijenta pojedinačno.

Obrazac izdanja:

Tablete od 25 mg. 20 tableta u smeđim staklenim bočicama s PE poklopcima.
Boca je pakirana u kartonsku kutiju zajedno s uputama za medicinsku uporabu. Ili 10 tableta u blisteru.
2 blistera spakirana su u kartonsku kutiju zajedno s uputama za medicinsku uporabu.
20 tableta u blisteru. 1 blister pakiran je u kartonsku kutiju zajedno s uputama za medicinsku uporabu.

Uvjeti skladištenja:

Rok trajanja:

Uvjeti izdavanja iz ljekarni:

Proizvođač

CJSC Farmaceutsko postrojenje EGIS
1106 Budimpešta, sv. Keresturi, 30-38 MAĐARSKA
Predstavništvo CJSC "Farmaceutski pogon EGIS"
(Mađarska) Moskva
121108, Moskva, sv. Ivana Franko, 8.

* U slučaju pakiranja i pakiranja lijeka u Rusiji, dodatno je naznačeno:

Predpakirano, spakirano:
Serdix LLC
Rusija, 142150 Moskovska regija.,
Podolsk okrug, selo Sofyino, zgrada 1/1.