Krema Advantan - upute za uporabu

Trgovački naziv
Advantan®

Oblik doziranja
Krema, mast, masna mast.

Sastav
1 g kreme sadrži:
Aktivni sastojak je metilprednizolon aceponat 1 mg.
Pomoćne tvari:
decil oleat, glicerol monostearat, cetilsteril alkohol, čvrsta masnoća, softizan 378, polioksil-40-stearat, glicerin 85%, dinatrijum edetat, benzil alkohol, butil hidroksitoluen, pročišćena voda.
1 g masti sadrži:
Aktivni sastojak je metilprednizolon aceponat 1 mg.
Pomoćne supstance: bijeli vosak, tekući parafin, emulgator E, bijeli vazelin, pročišćena voda.
1 g masne masti sadrži:
Aktivni sastojak je metilprednizolon aceponat 1 mg.
Pomoćne supstance: bijeli mekani parafin, tekući parafin, mikrokristalni vosak, hidrogenirano ricinusovo ulje.

Opis
Krema: bijela ili gotovo bijela neprozirna krema.
Mast: bijela do žućkasta neprozirna homogena mast.
Masna mast: bijela do žućkasta, prozirna masna mast.

Farmakoterapijska skupina
Lokalni glukokortikosteroid

ATX kod D07AA01

Farmakološka svojstva
Aktivna komponenta Advantana® - metilprednizolon aceponat - je nehalogenirani sintetički steroid.

Farmakodinamika
Kada se primjenjuje izvana, Advantan® suzbija upalne i alergijske kožne reakcije, kao i reakcije povezane s povećanom proliferacijom, što dovodi do smanjenja objektivnih simptoma (eritem, edem, lihenifikacija) i subjektivnih osjećaja (svrbež, iritacija, bol).
Kada se metilprednizolon aceponat koristi izvana u učinkovitom doziranju, sistemski učinak je minimalan i kod ljudi i kod životinja. Nakon ponovljene primjene Advantana na velike površine (40 - 60% površine kože), kao i nanošenja pod okluzivnim zavojem, nema poremećaja nadbubrežne funkcije: razina kortizola u plazmi i njegov cirkadijski ritam ostaju u granicama normale, razina kortizola u dnevnom urinu se ne smanjuje.
Tijekom kliničkih ispitivanja primjene Advantana do 12 tjedana kod odraslih i do 4 tjedna kod djece (uključujući i malu djecu) nije zabilježen razvoj atrofije kože, telangiektazija, strija i osipa sličnih aknama.
Metilprednizolon aceponat (posebno njegov glavni metabolit - 6a-Metilprednizolon-17-propionat) veže se na unutarstanične receptore glukokortikoida. Kompleks steroidnih receptora veže se na određena područja DNA, uzrokujući tako niz bioloških učinaka.
Konkretno, vezivanje kompleksa steroidnih receptora za DNA dovodi do indukcije sinteze makrokortina. Makrokortin inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i na taj način stvaranje upalnih medijatora poput prostaglandina i leukotriena.
Inhibicija glukokortikoida sintezom vazodilatacijskih prostaglandina i pojačavanje vazokonstriktornog djelovanja adrenalina dovode do vazokonstriktornog učinka

Farmakokinetika
Metilprednizolon aceponat hidrolizira se u epidermi i dermisu. Glavni i najaktivniji metabolit je 6β-metilprednizolon-17-propionat, koji ima značajno veći afinitet za kortikoidne receptore u koži, što ukazuje na prisutnost njegove "bioaktivacije" u koži..
Intenzitet perkutane apsorpcije ovisi o stanju kože, obliku doziranja i načinu primjene (na otvorenom području kože ili pod okluzivnim oblogom). Perkutana apsorpcija u adolescenata i odraslih s neurodermatitisom i psorijazom bila je manja od 2,5%, što se tek malo razlikovalo od apsorpcije kroz netaknutu kožu u zdravih odraslih dobrovoljaca (0,5-1,5%).
Nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju, 6β-metilprednizolon-17-propionat brzo se konjugira s glukoronom kiselinom i, tako, inaktivira.
Metaboliti metilprednizolon aceponata (od kojih je glavni 6α-metilprednizolon-17-propionat-21-glukuronid) eliminiraju se uglavnom putem bubrega s poluvijekom od oko 16 sati. Metilperdnizolon aceponat i njegovi metaboliti se ne nakupljaju u tijelu.

Indikacije za uporabu
Kožne bolesti, uklj. kronični tijek, u kojem je lokalna primjena glukokortikosteroida učinkovita, uključujući: "atopijski dermatitis, neurodermatitis;" istinski ekcem; "kontaktni dermatitis;" alergijski dermatitis; "dishidrotski ekcem;" mikrobni ekcem; "dermatoze u djece od 4 mjeseca starosti, uključujući atopijski dermatitis, neurodermatitis, ekceme, kontaktni dermatitis itd..

Kontraindikacije "tuberkulozni ili sifilitički procesi u području primjene lijeka;" virusne bolesti (npr. Vodene kozice, šindre), rozacea, perioralni dermatitis u području primjene lijeka; "ne može se primijeniti na područja kože s manifestacijama reakcije na cijepljenje." Preosjetljivost na komponente lijeka

Način primjene i doziranje
Lijek se nanosi jednom dnevno tankim slojem na lezije.
U pravilu, trajanje neprekidnog svakodnevnog liječenja Advantanom ne bi trebalo prelaziti 12 tjedana za odrasle i 4 tjedna za djecu. Krema
Budući da je krema Advantan® formulacija s niskim udjelom masti i visokim udjelom vode, prikladna je za liječenje akutnih upalnih procesa i uplakanih ekcema na vrlo masnoj koži, kao i za lokalizaciju procesa kako na glatkoj koži, tako i na tjemenu. Mast
Za liječenje kožnih bolesti koje nisu popraćene curenjem i uz prisutnost infiltracije potreban je oblik doziranja s uravnoteženim omjerom masti i vode. Advantan® mast kožu čini malo masnijom bez zadržavanja topline i vlage. Od tri oblika doziranja, Advantan mast ima najšire područje primjene. Masna mast
Za liječenje procesa s vrlo suhom kožom i kroničnim stadijima kožnih bolesti potreban je bezvodni oblik doziranja. Okluzivni učinak masne masti pruža izražen terapeutski učinak.

Interakcije s lijekovima
Interakcije s lijekovima nisu opisane.

Nuspojava
Obično se lijek dobro podnosi.
U rijetkim slučajevima mogu se primijetiti lokalne reakcije, poput svrbeža, peckanja, eritema, mjehurića.
Kao i kod vanjske primjene drugih glukokortikosteroida, u rijetkim slučajevima mogu se primijetiti folikulitis, hipertrihoza, perioralni dermatitis, alergijske reakcije na jednu od komponenata lijeka.

Predozirati
Tijekom proučavanja akutne toksičnosti metilprednizolon aceponata, nije postojao rizik od akutne intoksikacije pretjeranom jednokratnom upotrebom kože (primjena lijeka na velikom području u uvjetima povoljnim za apsorpciju) ili nenamjernim gutanjem.
Uz pretjerano dugu i / ili intenzivnu lokalnu primjenu glukokortikosteroida može se razviti atrofija kože (stanjivanje kože, telangiektazije, strije).
Ako se atrofija kože dogodi kao rezultat takvog "predoziranja", lijek se mora otkazati.

Mjere opreza i upozorenja
U prisutnosti bakterijskih dermatoza i / ili dermatomikoze, uz terapiju Advantanom, treba provesti i specifično antibakterijsko ili antimikotično liječenje.
Ako se koža pretjerano suši dugotrajnom uporabom Advantan® kreme, potrebno je prijeći na oblik doziranja s većim udjelom masti (Advantan® mast ili Advantan® masna mast).
Izbjegavajte ulazak lijeka u oči. Kao i kod sistemskih kortikosteroida, glaukom se može razviti nakon lokalne primjene kortikosteroida (npr. Nakon velikih doza ili vrlo dugotrajne primjene, okluzivnim oblogama ili nanošenju na kožu oko očiju).

Trudnoća i dojenje
Ako je tijekom trudnoće i dojenja potrebno koristiti Advantan® mast, treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist liječenja. U tim se razdobljima ne preporučuje dugotrajna primjena lijeka na opsežnim površinama kože..
Dojeće majke ne bi trebale primjenjivati ​​lijek na dojke..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne utječe.

Obrazac za puštanje
Krema: po 15 g u aluminijskim cijevima zapečaćenim plastičnim čepovima na navoj; epruveta zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju..

Mast: po 15 g u aluminijskim cijevima zapečaćenim plastičnim čepovima na navoj; epruveta zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju..

Masna mast: po 15 g u aluminijskim cijevima zatvorenim plastičnim čepovima na navoj; epruveta zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Mast, krema: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Masna mast: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja
Mast, krema - 3 godine.
Masna mast - 5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na šalteru.

Advantan ® (Advantan ®)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

  • Lokalni glukokortikosteroidi [glukokortikosteroidi]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • B01 Vodene kozice [varicella]
  • B02 Šindra [herpes zoster]
  • L20 Atopijski dermatitis
  • L22 Pelenski dermatitis
  • L23 Alergijski kontaktni dermatitis
  • L25 Kontaktni dermatitis, nespecificiran
  • L30.1 Dishidroza [pomfoliks]
  • L30.3 Infektivni dermatitis
  • L30.9 Dermatitis, nespecificiran
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Perioralni dermatitis
  • T88.1 Ostale komplikacije povezane s imunizacijom, drugdje nerazvrstane

Sastav

Krema za vanjsku upotrebu1 g
aktivna tvar:
metilprednizolon aceponat0,001 g
pomoćne tvari: deciloleat - 0,1 g; gliceril monostearat 40–55% - 0,085 g; cetostearil alkohol (cetil alkohol - 60%, stearil alkohol - 40%) - 0,025 g; čvrsta masnoća - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogol stearat - 0,03 g; glicerol 85% - 0,05 g; dinatrij edetat - 0,001 g; benzil alkohol - 0,01 g; butilhidroksitoluen - 0,00006 g; pročišćena voda - 0,59794 g
Mast za vanjsku upotrebu1 g
aktivna tvar:
metilprednizolon aceponat0,001 g
pomoćne supstance: bijeli mekani parafin - 0,35 g; tekući parafin - 0,239 g; bijeli pčelinji vosak - 0,04 g; emulgator Dehimuls E - 0,07 g; pročišćena voda - 0,3 g
Mast za vanjsku upotrebu (masna)1 g
aktivna tvar:
metilprednizolon aceponat0,001 g
pomoćne tvari: bijeli mekani parafin - 0,425 g; tekući parafin - 0,394 g; mikrokristalni vosak - 0,15 g; hidrogenirano ricinusovo ulje - 0,03 g
Emulzija za vanjsku upotrebu1 g
aktivna tvar:
metilprednizolon aceponat0,001 g
pomoćne supstance: trigliceridi srednjeg lanca - 0,15 g; softizan 378 - 0,05 g; polioksietilen-2-stearil alkohol - 0,04 g; polioksietilen-21-stearil alkohol - 0,04 g; glicerol 85% - 0,03 g; dinatrij edetat - 0,001 g; benzil alkohol - 0,0125 g; pročišćena voda - 0,6755 g

Opis oblika doziranja

Krema: bijela ili žućkasto neprozirna.

Mast: homogena bijela ili blago žućkasto neprozirna.

Masna mast: bijela ili blago žućkasto prozirna masna.

Emulzija: bijela neprozirna.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Advantana ® - metilprednizolon aceponat - je nehalogenirani steroid.

Kada se primjenjuje izvana, Advantan ® suzbija upalne i alergijske kožne reakcije, kao i reakcije povezane s povećanom proliferacijom, što dovodi do smanjenja objektivnih simptoma upale (uključujući eritem, edem, curenje) i subjektivnih osjećaja (uklj. svrbež, iritacija, bol).

Kada se metilprednizolon aceponat koristi izvana u preporučenoj dozi, sistemski učinak je minimalan i kod ljudi i kod životinja. Nakon ponovljene primjene Advantana® na velike površine (40-60% površine kože), kao i kada se nanosi pod okluzivnim povojem, ne primjećuje se disfunkcija nadbubrežne žlijezde: razina kortizola u plazmi i njegov cirkadijski ritam ostaju u normalnim granicama, smanjenje razine kortizola u dnevnom urinu ne događa se.

Tijekom kliničkih ispitivanja, prilikom primjene lijeka Advantan ® do 12 tjedana kod odraslih i do 4 tjedna kod djece (uključujući malu djecu), nije otkriven razvoj atrofije kože, telangiektazija, strija i osipa sličnih aknama..

Metilprednizolon aceponat (posebno njegov glavni metabolit - 6α-metilprednizolon-17-propionat) veže se na unutarstanične GCS receptore.

Kompleks steroidnih receptora veže se na određena područja DNA stanica imunološkog odgovora, uzrokujući tako niz bioloških učinaka. Konkretno, vezanje kompleksa steroida-receptora na DNA stanice imunološkog odgovora dovodi do indukcije sinteze makrokortina. Makrokortin inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i na taj način stvaranje upalnih medijatora kao što su PG i LT.

Inhibicija sinteze kortikosteroida vazodilatacijskih PG i pojačavanje vazokonstriktornog djelovanja adrenalina dovode do vazokonstriktornog učinka.

Farmakokinetika

Metilprednizolon aceponat hidrolizira se u epidermi i dermisu. Glavni i najaktivniji metabolit je 6α-metilprednizolon-17-propionat, koji ima značajno veći afinitet za kožne GCS receptore, što ukazuje na prisutnost njegove bioaktivacije u koži..

Stupanj perkutane apsorpcije masti i kreme ovisi o stanju kože, obliku doziranja i načinu nanošenja (sa ili bez okluzivnog zavoja).

Intenzitet apsorpcije emulzije kroz kožu s umjetnom upalom vrlo je nizak (0,27% doze), što je tek malo više nego u zdravoj koži (0,17%). Za tretmane cijelog tijela (npr. Opekline od sunca), sistemska doza je oko 4 mcg / kg / dan, što isključuje sistemske učinke.

Perkutana apsorpcija masti i kreme u djece i odraslih s atopijskim dermatitisom (neurodermatitisom) i psorijazom nije bila veća od 2,5%, što je tek malo više u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima (0,5-1,5%).

Nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju, 6α-metilprednizolon-17-propionat brzo se konjugira s glukuronskom kiselinom i tako se inaktivira. Metaboliti metilprednizolon aceponata eliminiraju se uglavnom putem bubrega1/2 oko 16 sati.Metilprednizolon aceponat i njegovi metaboliti ne nakupljaju se u tijelu.

Indikacije lijeka Advantan ®

Upalne bolesti kože osjetljive na lokalnu GCS terapiju:

atopijski dermatitis, neurodermatitis, dječji ekcem;

profesionalni ekcem (za sve oblike, osim za emulziju);

jednostavan kontaktni dermatitis;

alergijski (kontaktni) dermatitis;

dishidrotski ekcem (za sve oblike, osim za emulziju).

Dodatno za emulziju:

fotodermatitis, opekline od sunca.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

tuberkulozni ili sifilitički procesi u području primjene lijeka;

virusne bolesti (uključujući vodene kozice, šindre) na području primjene lijeka;

rozacea, perioralni dermatitis na području primjene lijeka;

područja kože s manifestacijama reakcija na cijepljenje;

dječja dob do 4 mjeseca.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ako je potrebno koristiti lijek Advantan® tijekom trudnoće i dojenja, treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik za fetus i očekivanu korist liječenja za majku. U tim se razdobljima ne preporučuje dugotrajna primjena lijeka na opsežnim površinama kože..

Dojeće majke ne bi trebale primjenjivati ​​lijek na dojke..

Nuspojave

Obično se lijek dobro podnosi.

Vrlo rijetko (manje od 0,01% slučajeva) mogu se javiti lokalne reakcije, poput svrbeža, peckanja, eritema i stvaranja vezikularnog osipa. Ako se lijek koristi dulje od 4 tjedna i / ili na površini od 10% ili više tjelesne površine, mogu se pojaviti sljedeće reakcije: atrofija kože, telangiektazija, strije, kožne promjene na aknama, sistemski učinci uslijed apsorpcije kortikosteroida. Tijekom kliničkih ispitivanja nije primijećena niti jedna od gore navedenih nuspojava prilikom primjene lijeka Advantan ® do 12 tjedana kod odraslih i do 4 tjedna kod djece..

U rijetkim slučajevima (0,01-0,1%) mogu se primijetiti folikulitis, hipertrihoza, perioralni dermatitis, depigmentacija kože, alergijske reakcije na jednu od komponenti lijeka.

Interakcija

Način primjene i doziranje

Izvana. Lijek se nanosi jednom dnevno tankim slojem na zahvaćena područja kože za odrasle i djecu od 4 mjeseca starosti.

Krema za vanjsku upotrebu, mast za vanjsku upotrebu, mast za vanjsku upotrebu (masna)

U pravilu, trajanje kontinuiranog svakodnevnog liječenja Advantanom ® ne bi trebalo prelaziti 12 tjedana za odrasle i 4 tjedna za djecu..

Dodatno za kremu za vanjsku upotrebu

Za subakutnu i akutnu upalu bez izražene vlažnosti potreban je oblik doziranja s malim udjelom masti i visokim udjelom vode. Advantan ® krema omogućuje uklanjanje upalnog procesa na glatkoj koži i vlasištu, uklj. na masnoj koži.

Dodatno za topikalnu mast

Za subakutne ili kronične upalne bolesti kože koje nisu popraćene curenjem, potreban je oblik doziranja s uravnoteženim omjerom masti i vode. Mast Advantan ® ima terapeutski učinak, pomažući eliminirati suhu kožu i vratiti joj normalan sadržaj ulja.

Dodatno za vanjsku mast (masnu)

Za liječenje dugotrajnih kroničnih upalnih procesa kože s vrlo suhom kožom potreban je bezvodni oblik doziranja. Okluzivni učinak masne masti Advantan ® pruža izražen terapeutski učinak čak i uz značajno lihenificiranje i infiltraciju.

Za emulziju za vanjsku upotrebu

Za liječenje opeklina od sunca, lijek se primjenjuje 1-2 puta dnevno, lagano trljanje.

Obično tijek liječenja ne smije biti duži od 2 tjedna..

Ako je koža pretjerano suha prilikom upotrebe Advantan® emulzije, morate prijeći na oblik doziranja s većim udjelom masti (Advantan® mast ili Advantan® masna mast).

Predozirati

Pri proučavanju akutne toksičnosti metilprednizolon aceponata nije postojao rizik od akutne opijenosti prekomjernom jednom lokalnom primjenom (primjena lijeka na velikom području u uvjetima povoljnim za apsorpciju) ili nenamjernim gutanjem.

Pretjerano dugom i / ili intenzivnom lokalnom primjenom GCS-a može se razviti atrofija kože (stanjivanje kože, telangiektazije, strije). Ako se dogodi atrofija, lijek se mora otkazati.

posebne upute

U prisutnosti bakterijskih komplikacija i / ili dermatomikoze, uz terapiju Advantanom ®, treba provesti i specifično antibakterijsko i / ili antimikotično liječenje.

Izbjegavajte ulazak lijeka u oči.

Kao u slučaju primjene sistemskih kortikosteroida, nakon vanjske primjene kortikosteroida može se razviti glaukom (na primjer, uz upotrebu velikih doza ili vrlo dugotrajnu primjenu okluzivnih obloga ili nanošenje na kožu oko očiju).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Nije pronađeno.

Obrazac za puštanje

Krema za vanjsku upotrebu, 0,1%. Po 5, 10, 15, 20, 25, 30 i 50 g u aluminijskoj, laminiranoj PE-cijevi, zatvorenoj membranom, s plastičnim čepom na navoj. Cijev se stavlja u kartonsku kutiju.

Mast za vanjsku upotrebu, 0,1%. Po 5, 15, 20, 25, 30 i 50 g u aluminijskoj, laminiranoj PE-cijevi, zatvorenoj membranom, s plastičnim čepom na navoj. Cijev se stavlja u kartonsku kutiju.

Mast za vanjsku upotrebu (masna), 0,1%. Po 5, 10, 15, 20, 25, 30 i 50 g u aluminijskoj, laminiranoj PE-cijevi, zatvorenoj membranom, s plastičnim čepom na navoj. Cijev se stavlja u kartonsku kutiju.

Emulzija za vanjsku upotrebu, 0,1%. Po 20 ili 50 g u aluminijskoj, laminiranoj PE-cijevi s plastičnim poklopcem na navoj. Cijev se stavlja u kartonsku kutiju.

Proizvođač

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milano, Italija, sv. E. Schering, 21.

Pravna osoba u čije ime je izdana potvrda o registraciji: Bayer JSC, Rusija.

Dodatne informacije možete dobiti na: 107113, Rusija, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, zgrada 2.

Tel.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Uvjeti skladištenja lijeka Advantan ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Advantan ®

krema za vanjsku upotrebu 0,1% - 3 godine.

mast za vanjsku upotrebu 0,1% - 3 godine.

mast za vanjsku upotrebu masna 0,1% - 5 godina.

emulzija za vanjsku upotrebu 0,1% - 3 godine. Nakon otvaranja paketa - 3 mjeseca.

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Advantan

Sastav

Djelatna tvar uključena je u mast Advantan u koncentraciji od 1 mg / g. Bijeli vosak, mekani bijeli parafin, pročišćena voda, tekući parafin, degimulsi E (Dehymuls E) koriste se kao pomoćne komponente.

Uljasta mast za vanjsku upotrebu sadrži metilprednizolon aceponat u koncentraciji od 1 mg / g, tekući parafin, mekani bijeli parafin, mikrokristalni vosak, hidrogenirano ricinusovo ulje.

Sastav kreme: metilprednizolon aceponat u koncentraciji od 1 mg / g, decil oleat, cetostearil alkohol, glicerin monostearat 40-55%, softizan 378, čvrsta masnoća, polioksil stearat 40, natrijev edetat, glicerin 85%, benzil alkohol, butilhidroksitoluen.

Sastav Advantan emulzije: metilprednizolon aceponat u koncentraciji od 1 mg / g, srednjelančani trigliceridi, polioksietilen-2- i polioksietilen-21-stearil alkohol, softizan 378, glicerin 85%, natrijev edetat, benzil alkohol, pročišćena voda.

Obrazac za puštanje

Oblici doziranja Advantana:

  • mast 0,1% (epruvete 15 g);
  • masna mast 0,1% (epruvete 5 i 15 g);
  • vrhnje 0,1% (epruvete 5 i 15 g);
  • emulzija kože 0,1% (epruvete 10, 20 i 50 g).

Mast 0,1% je bijela ili blago žućkasta homogena neprozirna masa. Masna mast 0,1% - prozirna, bijela ili bijela s blago žućkastim nijansom. Krema 0,1% za vanjsku upotrebu je bijela ili blago žućkasta, neprozirna. Emulzija je neprozirna bijela tvar.

farmakološki učinak

Lijek pripada skupini GCS lijekova koji se koriste kao vanjska terapija.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Djelatna komponenta Advantana sintetička je nehalogenom supstituirana molekula kortikosteroida, čija je značajka povećani stupanj disocijacije (razdvajanja) tijekom provedbe njegovih učinaka (kako lokalnih tako i sistemskih).

Kada se primjenjuje izvana, ublažava upalni proces, suzbija alergijske reakcije i reakcije povezane s povećanom proliferacijom, što pomaže u smanjenju objektivnih simptoma i subjektivnih osjećaja.

Ponovljena primjena lijeka na velika područja kože (od 40 do 60% tjelesne površine), kao i njegova primjena pod okluzivnim zavojem, ne uzrokuju poremećaj funkcionalnog stanja nadbubrežnih žlijezda: koncentracija kortizola u plazmi i cirkadijski ritam ostaju unutar fiziološke norme uz konstantnu razinu kortizola u dnevnom urinu.

Glavni metabolit metilprednizolon aceponata veže se na glukokortikoidne receptore lokalizirane unutar stanice. Kompleks steroidnih receptora, pak, veže se za pojedina područja DNA i time uzrokuje biološke učinke, uključujući, između ostalog, indukciju sinteze makrokortina i suzbijanje stvaranja upalnih medijatora poput leukotriena i prostaglandina..

Stupanj apsorpcije kroz kožu ovisi o stanju kože, načinu primjene i obliku doziranja Advantana. Kada se koriste masti i kreme, stopa perkutane apsorpcije u bolesnika s psorijazom i neurodermatitisom nije prelazila 2,5% (u zdravih dobrovoljaca taj je pokazatelj obično u rasponu od 0,5-1,5%).

Kada se koristi emulzija metilprednizolona, ​​aceponat se apsorbira kroz kožu u izuzetno malim količinama (stopa apsorpcije je oko 0,27% u ljudi s kožnim bolestima i 0,17% u zdravih dobrovoljaca). Čak i u slučaju liječenja kože cijelog tijela, sistemska doza je toliko mala da je isključena vjerojatnost razvoja sistemskih učinaka.

Advantan se podvrgava hidrolizi u sloju epiderme i dermisu. Izlučivanje metaboličkih proizvoda metilprednizolon aceponata provodi se uglavnom putem bubrega, poluvijek je oko 16 sati.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Advantan masti, masne masti i kreme

Upotreba ovih sredstava je poželjna za liječenje upalnih bolesti kože osjetljivih na terapiju lokalnim glukokortikoidima..

Odgovarajući na pitanja "Od čega je Advantan mast?" ili „Za što se koristi krema?“, proizvođač naznačuje da je metilprednizolon aceponat u ovim oblicima doziranja učinkovit za:

  • neurodermatitis;
  • atopijski dermatitis;
  • dječji, mikrobni, profesionalni, dishidrotični i istinski ekcemi;
  • dermatitis (jednostavan kontakt ili alergijski kontakt).

Indikacije za uporabu emulzije

Emulzija ima iste indikacije za uporabu kao i svi drugi oblici Advantana. Osim toga, može se koristiti za seboreični dermatitis, fotodermatitis, kao i za uklanjanje posljedica opeklina..

Kontraindikacije

Ne biste trebali propisivati ​​Advantan kada:

  • prisutnost manifestacija sifilisa na koži na području primjene proizvoda;
  • tuberkuloza kože;
  • virusne kožne bolesti s lokalizacijom lezija na području primjene kreme, masti ili emulzije (na primjer, herpes zoster ili vodene kozice);
  • perioralni dermatitis ili rozacea na području gdje se lijek primjenjuje;
  • kožne reakcije na cjepivo;
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

U pedijatriji se lijek koristi za liječenje djece starije od 4 mjeseca.

Nuspojave

Advantan se u pravilu dobro podnosi i rijetko uzrokuje određene nuspojave..

Ponekad (ne češće nego u 0,01% slučajeva) mogu se javiti lokalne reakcije, koje se očituju u obliku osjećaja žarenja, svrbeža, eritema i pojave vezikularnog osipa. Dugotrajna (više od 4 tjedna) upotreba, kao i nanošenje na područja kože koja čine više od 10% ukupne površine tijela, mogu izazvati:

  • atrofija kože;
  • pojava strija i telangiektazija;
  • kožne promjene na aknama;
  • niz sistemskih učinaka povezanih s apsorpcijom metilprednizolon aceponata.

Međutim, tijekom provedenih studija nije otkriven niti jedan od gore navedenih simptoma ni kod odraslih koji su se liječili Advantanom do 12 tjedana, niti kod djece (uključujući i malu djecu) kod kojih je lijek korišten do 4 tjedna..

U 0,01-1% slučajeva u bolesnika, primjenu Advantana prate: perioralni dermatitis, folikulitis, depigmentacija kože, hipertrihoza, alergijske reakcije zbog individualne osjetljivosti na bilo koju od tvari uključenih u lijek.

Upute za uporabu Advantana

Advantan je namijenjen liječenju bolesnika svih dobnih skupina, počevši od dobi od četiri mjeseca. I kremu i masti treba nanositi na zahvaćenu kožu u tankom sloju jednom dnevno..

Mast i krema Advantan za djecu mogu se kontinuirano koristiti ne više od 4 tjedna, a za odrasle ne više od 12 tjedana

Trajanje tijeka upotrebe emulzije, u pravilu, nije duže od 14 dana.

Mast Advantan: upute za uporabu

Mast je oblik doziranja u kojem su masnoća i voda prisutni u jednakim omjerima. S tim u vezi, mast se preporučuje za upotrebu kod upalnih bolesti kože koje se javljaju u subakutnom ili kroničnom obliku i nisu popraćene curenjem.

Terapijski učinak masti također je usmjeren na uklanjanje suhoće i vraćanje fizioloških parametara masne kože..

Masna mast je bezvodni oblik doziranja Advantana, stoga je njezina upotreba poželjna za liječenje dermatoloških bolesti kronične upalne prirode koje postoje u pacijenta dulje vrijeme. Masna mast je najučinkovitija u bolesnika s vrlo suhom kožom.

Stvarajući okluzivni učinak, mast pruža izražen terapeutski učinak čak i uz značajnu infiltraciju i lihenizaciju kože.

Krema Advantan: upute za uporabu

Krema Advantan tvar je s visokim udjelom vode i malim udjelom masti. Upotreba ovog oblika doziranja indicirana je za liječenje upalnih procesa koji se javljaju u akutnom ili subakutnom obliku i nisu popraćeni izraženim plačem..

Korištenje kreme omogućuje zaustavljanje upalnog procesa, kako na glatkim područjima kože, tako i na dlakavim, uključujući i kožu sklonu masnoj.

Emulzija Advantan: upute za uporabu

Preporuča se nanošenje emulzije na zahvaćenu kožu tankim slojem, lagano trljanje.

Za lezije kože uzrokovane pretjeranom izloženošću ultraljubičastom zračenju, sredstvo se koristi jednom ili dva puta dnevno. Ako je upotreba emulzije popraćena povećanom suhoćom kože, potrebno je prijeći na upotrebu masti ili masne masti, u kojoj je postotak aktivne tvari veći.

Predozirati

Tijekom studija čija je svrha bila proučavanje akutne toksičnosti Advantana, nije postojao rizik od akutne intoksikacije, kako kod jednokratne vanjske primjene lijeka u pretjerano visokoj dozi, tako i kod njegovog slučajnog gutanja..

Pretjerano dugo liječenje glukokortikosteroidima, kao i intenzivna lokalna primjena ovih sredstava, mogu uzrokovati stanjivanje i atrofiju kože, pojavu strija i telangiektazija.

Liječenje uključuje povlačenje lijeka.

Interakcija

Interakcija lijeka Advantan nije utvrđena.

Uvjeti prodaje

Koristi se kao lijek bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Optimalna temperatura za čuvanje masti, emulzije i kreme je temperatura koja ne prelazi 25 Celzijevih stupnjeva. Masnu mast preporuča se čuvati na temperaturama do 30 Celzijevih stupnjeva. Lijekovi Advantan moraju biti zaštićeni od djece.

Rok trajanja

Mast, emulzija i krema smatraju se upotrebljivima 3 godine. Rok trajanja masne masti - 5 godina.

posebne upute

Ni metilprednizolon aceponat ni njegovi metabolički proizvodi ne nakupljaju se u tijelu.

S dermatozama i dermatomikozom bakterijske geneze, terapija Advantanom nadopunjuje se imenovanjem specifičnih antimikotičnih ili antibakterijskih sredstava.

Izbjegavajte ulazak lijeka u oči.

Vanjska terapija uz upotrebu glukokortikosteroida, kao i sistemska terapija, mogu uzrokovati razvoj glaukoma. Patološki proces obično provocira dugotrajno liječenje, upotreba lijeka pod okluzivnim oblogom za liječenje kože oko očiju, liječenje visokim dozama metilprednizolon aceponata.

Analozi Advantana

Pod tim imenima proizvode se i analozi kreme i zamjene masti.

Cijena analoga masti - od 105 ruskih rubalja.

Što je bolje - Advantan ili Elokom?

Advantan i Elokom analogni su lijekovi. Prva se temelji na metilprednizolonu, druga sadrži mometoson furoat kao aktivnu tvar.

Metilprednizolon ulazi u sustavnu cirkulaciju u manjim količinama od mometozona i smatra se sigurnijim za upotrebu u pedijatriji.

Mometoson tijelo dobro apsorbira kroz kožu, što kod djeteta može izazvati prilično ozbiljne nuspojave (mišićna slabost, debljanje, edemi itd.), Kao i, u slučaju dugotrajne primjene, usporavanje rasta..

Za razliku od Advantana, koji se smije propisivati ​​čak i četveromjesečnoj djeci, Elokom je indiciran tek od 2 godine starosti.

Za djecu

Djeci je Advantan propisan za alergijske i upalne bolesti kože..

Advantan za dojenčad i stariju djecu propisuje se u obliku masti ili kreme, jer trenutno ne postoje točni podaci o sigurnosti upotrebe emulzije.

Majke često imaju pitanja "Je li Advantan mast hormonska ili ne?" ili "Je li krema hormonska ili nije?" Djelatna tvar Advantana - metilprednizolon - sintetički je glukokortikosteroid, to jest, lijek je hormonalni.

Budući da lijek sadrži hormone, treba ga propisivati ​​vrlo pažljivo (to se posebno odnosi na dojenčad). Međutim, u prisutnosti ozbiljnih kliničkih simptoma alergije, lijek se može preporučiti od dobi od četiri mjeseca..

U skladu s uputama, i krema i mast kod djeteta mogu se koristiti najviše 4 tjedna. Nanesite lijek na kožu jednom dnevno..

Kada djetetu propisuju lokalni glukortikoid (GC) za vanjsku upotrebu, liječnici obično slijede sljedeća pravila:

  • koristiti navedena sredstva uzimajući u obzir bioritmove djece (tako da HA oponaša dnevni ritam funkcije kore nadbubrežne žlijezde, lijek treba koristiti ujutro);
  • koristiti individualni pristup svakom djetetu, uzimajući u obzir opseg kožne lezije, dob, težinu procesa, klinički oblik bolesti, trajanje prethodnog liječenja sličnim sredstvima, itd.;
  • promijeniti koncentraciju hormona u obliku doziranja, razrjeđujući je u različitim omjerima ravnodušnim kremama (za bebe se dermatolozima često savjetuje razrjeđivanje lijeka kremom za bebe ili vazelinom u omjeru 1:10, optimalni udio za djecu mlađu od tri godine je 1: 7, za djecu tri - pet godina - 1: 4, za djecu od 5 do 10 godina - 1: 3, za djecu stariju od 10 godina - 1: 1);
  • vanjska terapija HA lijekovima nadopunjuje se drugim vrstama lokalnog i sistemskog liječenja

Advantanum za dijatezu u djece i druge alergijske kožne reakcije učinkovit je čak i kod kritičnog stanja kože. Međutim, treba imati na umu da se vrlo malom djetetu, kao i u prisutnosti značajnih lezija kože, preporučuje nanošenje vrlo oprezno, jer metilprednizolon, apsorbiran kroz kožu u sustavnu cirkulaciju, može izazvati nuspojave.

Lijek je hormonalni, pa moraju postupno zaustaviti liječenje.

Što je bolje - krema ili mast?

Izbor oblika doziranja određen je stanjem kože: kod suhe kože najbolji izbor je masna mast; s normalnom kožom (ne suhom i bez uplakanih elemenata osipa) - mast; za bolesti koje karakterizira curenje, liječnici preporučuju upotrebu kreme, a za liječenje opeklina od sunca i fotodermatitisa najbolje je koristiti emulziju.

Advantan tijekom trudnoće

Ako je potrebno lijek Advantan propisati trudnicama i dojiljama, preporučuje se vaganje očekivane koristi za majčino tijelo i rizika za fetus ili novorođenče u razvoju.

Tijekom trudnoće i dojenja, lijek se ne smije koristiti dulje vrijeme na velikim površinama tijela. Ženama koje doje savjetuje se da ne nanose mast, kremu ili emulziju na kožu dojki.

Recenzije o Advantanu

Recenzije kreme Advantan, kao i recenzije Advantan masti, prilično su kontradiktorne: netko ove lijekove naziva spasom za kožu sklonu upalnim i alergijskim bolestima, netko ne samo da ne vidi poboljšanje stanja, već, naprotiv, vjeruje da je upotreba lijeka samo pogoršao tijek bolesti.

Ipak, usredotočujući se na prilično visoku ocjenu lijeka na specijaliziranim mjestima (u prosjeku 4,2-4,3 na skali od pet stupnjeva), možemo zaključiti da su i krema, masti i emulzija učinkoviti lijekovi, ali liječnik bi ih trebao propisati.... Štoviše, dopunjavanje vanjske terapije i općeg liječenja kako bi se uklonili ne samo simptomi, već i uzrok patološkog procesa.

U recenzijama kreme Advantan za djecu, mnoge majke pišu da se lijek brzo nosi sa svrbežom i neugodnim osipom na koži, ali kako bi se konsolidirao rezultat i spriječili recidivi, potrebno je ne samo proći tečaj liječenja, već i pregledati prehranu i eliminirati sve moguće alergene.

Cijena Advantana

Koliko košta mast, krema ili emulzija, ovisi o ljekarni kroz koju se lijek prodaje. Prosječno je cijena Advantan kreme 15 g 370 rubalja, cijena Advantan masti 15 g je 350 rubalja, masna mast 15 g je 350 rubalja, cijena Advantan emulzije je od 355 rubalja.

Advantan (mast, krema, emulzija): upute za uporabu, cijena, analozi, pregledi, indikacije za uporabu

Suvremeni pristup u liječenju alergijskih dermatoza uključuje upotrebu lijekova na bazi kortikosteroida.

Većinu lijekova karakterizira ograničena primjenjivost zbog sistemskih i lokalnih nuspojava. Advantan je lišen takvih nedostataka..

Učinkovitost i sigurnost agensa rezultat je činjenice da je aktivna tvar nehalogenirani kortikosteroid, koji pruža lokalno djelovanje.

Sastav i oblici izdavanja

Lijek je dostupan u različitim oblicima, ali svi su razvijeni na temelju jednog aktivnog sastojka i namijenjeni su lokalnom liječenju zahvaćenih područja kože.

Sastav se temelji na metilprednizolon aceponatu.

Za bolju apsorpciju aktivnog sastojka u tkivima i stanicama epiderme, u proizvodnji masti koriste se:

  • tekući parafin;
  • bijeli vazelin;
  • bijeli vosak;
  • emulgator E;
  • destilirana voda.

Proizvod je pakiran u epruvete s kapacitetom od 15, 50 g.

Ljekovita tvar izgleda poput paste. Boja proizvoda je bijela ili blago žućkasta bez jakog mirisa.

Uz bazu se koriste:

  • bijeli mekani parafin;
  • mikrokristalni vosak;
  • tekući parafin;
  • ricinusovo ulje (hidrogenirano).

Za brzu i bolju asimilaciju aktivne komponente lijeka u proizvodnji kreme koriste se:

  • glicerol monostearat;
  • polioksil 40 stearat;
  • decil oleat;
  • dinatrij edetat;
  • alkohol cetosteril;
  • glicerol 85%;
  • butilhidroksitoluen;
  • čvrsta masnoća;
  • benzil alkohol;
  • softizan 378;
  • destilirana voda.

Proizvod je pakiran u aluminijske cijevi kapaciteta 15 g.

Emulzija

Djelatna tvar koja pruža terapeutski učinak nadopunjuje se sljedećim komponentama:

  • softizan 378;
  • polioksietilen-2-steril alkohol;
  • trigliceridi;
  • polioksietilen-21-steril alkohol;
  • benzil alkohol;
  • glicerol 85%;
  • natrijev edetat;
  • destilirana voda.

Dermatološko sredstvo pakirano je u epruvete kapaciteta 20 g.

Boja ljekovite tvari je gusto bijela.

Advantan možete kupiti u gotovo bilo kojoj ljekarni ili internetskoj trgovini bez predočenja recepta..

Nema značajne razlike u cijeni lijekova različitih oblika oslobađanja.

Prosječna cijena lijeka predstavljena je u rasponu od 530-650 rubalja.

U čemu pomaže Advantan

Prije početka terapije, trebali biste pažljivo proučiti bilješku priloženu uz lijek, posebno s obzirom na indikacije za uporabu i režim liječenja.

Farmakološki proizvod je propisan za dermatitis različitog podrijetla:

  • alergijski;
  • atopijski;
  • kontakt;
  • neurodermatitis.

Uz navedene indikacije, emulzija je uključena u terapiju dermatitisa koji je posljedica izlaganja sunčevoj svjetlosti (s opeklinama), kao i za razne vrste ekcema (uključujući mikrobne, seboreične, akutne dječje dobi, istina).

Također je prikladno koristiti lijek za uklanjanje manifestacija dishidrotskog ili degenerativnog ekcema, kožnih problema kod djece.

Prednost imenovanja uzimajući u obzir oblik izdavanja

  • Mast - subakutni i kronični procesi u dermatitisu koji se razvijaju u pozadini alergija.
  • Krema - akutna i subakutna faza alergijskih dermatoza, kako bi se lokalizirao proces na licu / vratu / u naborima kože, kada plače na tjemenu (sastav omekšava kožu, pomaže u normalizaciji ravnoteže vode).
  • Bezvodna mast - idealna za vrlo suhe tipove kože u prisutnosti kroničnih procesa stvaranja i nakupljanja stranih tvari u tkivima. Također je dopušteno tretirati pukotine i lihenifikaciju masnom mašću..
  • Emulzija - ovaj je oblik pogodan za slučajeve kada dolazi do oslobađanja eksudata iz žarišne zone. To može biti i glatko područje kože i nabora, kao i dlakava područja. Suspenzija pokazuje visok terapeutski učinak na opekline koje nastaju duljim izlaganjem otvorenim sunčevim zrakama.

Upute za korištenje

Dermatološko sredstvo raspoređuje se po žarišnom području jednom dnevno.

Na površini kože stvara se tanak sloj ljekovite tvari.

Liječnik koji liječi može predložiti drugačiji režim liječenja, uključujući dodavanje oralnih lijekova.

Lijek, proizveden u obliku kreme, sadrži veliku količinu vode u sastavu, što osigurava istek eksudata.

To pruža visok terapeutski učinak u liječenju plačljivih ekcema koji se javljaju u akutnoj fazi ili na područjima s maceracijom, bez obzira je li to područje prekriveno dlakom ili ne..

Da bi se eliminirale simptomatske manifestacije, odraslim pacijentima propisuje se tijek liječenja koji traje najviše 2,5 mjeseca. Djeca su ograničena na 1 mjesec.

S obzirom na nedostatak podataka o istraživanju koji sadrže podatke o učinku lijeka na dojenčad mlađu od 4 mjeseca, lijek nije propisan za ovu kategoriju bolesnika.

Preporučena doza identična je kao kod odrasle osobe: pokriveno je samo zahvaćeno područje kože bez utjecaja na sluznicu.

Stvoreni sloj ljekovite tvari mora biti vrlo tanak.

Sličan učinak može se dogoditi i kod tretiranja područja prekrivenog pelenom..

Stoga, nakon postupka, trebali biste napustiti pelene na nekoliko sati ili primijeniti alternativnu metodu liječenja dermatitisa..

Ograničenja upotrebe

Proizvođači u bilješci upozoravaju na postojeće kontraindikacije za uporabu dermatološkog sredstva.

Trebali biste odbiti upotrebu Advantana ako ste alergični na jednu ili više komponenata smjese, kao i za liječenje infekcija virusnog podrijetla (na primjer, herpes virus).

Ostala ograničenja uključuju:

  • lupus;
  • sifilitični osip.

Advantan i trudnoća

Farmakološko sredstvo nije testirano na trudnicama i dojiljama, stoga ti slučajevi nisu opisani u ovim studijama..

Zbog postojećih pretpostavljenih rizika za razvoj fetusa, proizvod nije propisan za ovu kategoriju bolesnika..

Ako postoji hitna potreba za korištenjem lijeka, trebali biste se ograničiti na liječenje malih područja kože.

Nuspojave

Uobičajene manifestacije uključuju: svrbež, lagano peckanje na mjestu gdje je provedeno liječenje.

Rjeđe postoje kožni vodeni mjehurići koji sadrže seroznu tekućinu.

U izoliranim slučajevima negativna reakcija tijela izražava se u sljedećim simptomima:

  • stanjivanje kože, isušivanje;
  • pojava strija;
  • izbijanje akni;
  • perioralni dermatitis;
  • folikulitis.

Mjere opreza

Terapija u kojoj se koristi dermatološki proizvod uključuje provođenje nekih mjera predostrožnosti, bez obzira na odabir oblika doziranja:

  • Lijek treba upotrebljavati u minimalnoj dozi i strogo u razdoblju koje preporuči ljekar.
  • Otvorena područja sluznice ne podliježu liječenju.
  • Ako se lijek nanosi na veliko područje kože ili se dulje vrijeme fiksira gustim zavojnim materijalom, mogu se pojaviti nuspojave..
  • U slučaju suhe kože kao rezultat dugotrajnog liječenja Advantanom, proizvod se zamjenjuje analognim.
  • Dugi tijek terapije može izazvati povećanje osjetljivosti na aktivne komponente lijeka. Pri prvim alarmantnim simptomima preporuča se konzultirati svog liječnika radi prilagodbe liječenja.

Recenzije

Alexey, 33 godine:

Crvene svrbežne mrlje mazale su se tri dana, nakon čega je akutni stadij bolesti počeo opadati.

Ne sumnjam u učinkovitost lijeka, zbunjuje samo činjenica da je hormonalno. Liječnik je raspršio strahove i rekao da je za djecu sastav apsolutno siguran ako se primjenjuje prema shemi opisanoj u uputama.

Tamara Nikolaevna, 54 godine:

Prvo sam pomislio da je problem u nedostatku vitamina, ali susjed je rekao da su lezije više poput dermatitisa. Po njezinu savjetu koristila sam Advantan mast.

Nakon 4 dana nije ostalo ni traga otvrdnuloj formaciji.

Svetlana, 27 godina:

Liječnik je savjetovao uzimanje tableta Telfast i emulzije Advantan za vanjsko liječenje žarišne zone.

Trebalo je 6 dana da se eliminira alergijska manifestacija, ali alarmantni znakovi dermatitisa nestali su nakon tri dana liječenja. Lijek stvarno djeluje, preporučujem!

Analozi i zamjene

Ako Advantan 4-5 dana ne daje pozitivnu dinamiku prilikom uklanjanja dermatoloških problema, liječnik koji odabere zamjenu.

Među učinkovitim sredstvima:

  • Medrol (316 rubalja);
  • Hidrokortizon (446 rubalja);
  • Metipred (268 rubalja);
  • Metizolon (201 rubalja);
  • Depot Medrol (206 rubalja);
  • Flucinar (286 rubalja).

Jeftini analozi Advantana:

Kremu ili mast za vanjsku upotrebu treba koristiti strogo prema uputama u skladu s preporukama liječnika ili uputama bilješke.

Samo-lijek je ispunjen raznim komplikacijama, prijelazom bolesti u kronični oblik.


Publikacije O Uzrocima Alergije